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艾迪药业:艾迪药业投资者关系活动记录表(2023-004)

日期:2023-12-29  艾迪药业其他公告   艾迪药业:艾迪药业投资者关系活动记录表(2023-004)-20231229.pdf

//正文核心内容


投资者关系活动记录表



股票名称:艾迪药业 股票代码:688488 编号:2023-004



投资者关系 √特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访



活动类别 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动



□现场参观 □其他



华安证券、首创证券、方正证券、西南证券、华创证券、兴业证券、国联证券、海

通证券、中泰证券、申万证券、华西证券、西部证券、上海景领投资、圆信永丰基

金、 KingtowerAssetManagement、东海基金、东吴基金、华融证券、汇添富基金、

国华兴益保险资管、中银基金、博时基金、九泰基金、淡水泉投资管理、益和源资

产、浙商基金、禾永投资、安信基金、北京以太星辰资产管理、中天国富证券(自

营)、恒生前海、中信期货有限公司、华泰证券、上海保银、长城财富、景泰利丰、

参与单位名称 海富通基金、华安基金、大成基金、易方达基金、东方证券自营、中信建投证券、

(排名不分先后) 中泰证券研究所、鹤禧投资、中加基金、招商基金、高投管理、富国基金、东吴证

券、进化论资产、国信证券、玖鹏、淡水泉、北京橡果资产、海南翎展私募、弘毅

远方基金、上海盟洋投资、上证自营、深圳市尚诚资产、康曼德资本、太平基金、

鹏扬基金、观合资产、富荣基金、上海睿扬投资、阳光资产管理、碧云银霞投资管

理咨询、光大保德信、上海睿亿投资、广州玄甲私募、深圳正圆投资、华富基金、

中信证券自营、中庚基金、富敦投资、长安基金、上海高毅资产管理、华安产业研

究中心、拓璞基金、华夏基金、上海途灵、农银、浙商证券资产管理、弘毅远方基

金、九泰基金、银华基金



时间 2023 年 12 月 27 日



上市公司接待人员 张杰(总裁)、顾高洪(高级副总裁)、刘艳(董事会秘书)



姓名



Part 1.公司高管结合近期研发、营销及国际化布局等方面更新介绍:



研发方面,公司创新药艾诺米替片和艾诺韦林片新适应症(“转换治疗经治获

得病毒抑制的 HIV-1 感染者”)上市加速,目前已向国家药品监督管理局药品审评

中心递交新适应症上市许可。公司紧跟国际主流用药趋势,为国内艾滋病感染者提

供紧跟国际一线水平的治疗手段,布局的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)

主要内容



整合酶链转移抑制剂 ACC017 片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。除此之

外,公司针对 HIV 病毒生命周期不同阶段的治疗手段,力求满足国内艾滋病治疗

升级的迫切需求,正在研发 HIV 治疗长效药物 ACC027,同时也在深度开发抗艾

滋病在研管线,开展多替拉韦纳和达芦那韦仿制药研发,不断完善产品架构,打造

系列抗艾产品。





商业化方面,自 2023 年下半年,公司聘任张杰先生为公司总裁,同时担任公司首席执行官,并陆续引进分管 HIV 创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR 总监等。新管理团队调整之余,公司陆续启动营销团队调整和人员扩充,为明年的商业化加速推进奠定基础。



长期以来,国家医保部门始终高度关注艾滋病患者的用药需求。2023 年 12 月

13 日,艾迪药业自主研发的抗艾滋病新药艾诺米替片(复邦德®)顺利通过医保谈判,成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》;新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片(艾邦德®)成功续约。其中,艾诺米替片医保支付标准:24.15 元(每片含艾诺韦林 0.15g, 拉米夫定 0.3g,富马酸替诺福韦二吡呋酯 0.3g),限定支付范围:限艾滋病病毒感染。艾诺韦林片维持原支付标准:8.58 元(75mg/片),限定支付范围由“适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人 HIV-1 感染初治患者”变更为“限艾滋病病毒感染”。艾诺韦林片和艾诺米替片成功进入 2023 年医保目录,对于控制 HIV 在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义,也为国民提供了更加安全、有效的药物,为国内艾滋病感染者提供了一个国际同步的新选择,有效提高临床先进药物的可及性,显著降低患者的用药负担;有助于进一步提升患者生活质量、增加用药依从性,也将有利于进一步提升公司在抗 HIV 创新药细分领域的市场竞争力,对公司经营发展具有重要意义。



国际化布局方面,截至 2022 年底,估计有 3900 万名艾滋病毒感染者,其中三

分之二(2560 万)在非洲区域。公司目前积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备工作,目前与尼日利亚上市医药企业菲森(Fidson)药业已正式签署战略合作协议,与公共卫生基金会主席 Dr. Haufiku 进行合作洽谈等。Part 2. Q&A:



问 1:HIV 商业化是明年重中之重,艾诺米替片首年进入医保的进

院计划和院内上量策略?如何与进口药物竞争?



艾迪药业自主研发的抗艾滋病新药艾诺米替片(复邦德®)顺利通过医保谈

判, 结合医保报销的支付端优势,公司 2024 年计划覆盖目标医院 1100 家,针对

医院规模、影响力及学术地位及 HIV 患者人数进行分级管理,划分为核心医院及基



层医院。医学、市场、销售三驾马车并驾齐驱,全力以赴,将具有一定规模、影响力和学术地位的医院作为核心医院,通过采用学术推广等多模式覆盖。另公司关注提升药物可及范围,业务下沉,逐级扩展到三四线城市与基层医院,陆续启动营销团队调整和人员扩充,为明年基层医院的商业化加速推进奠定基础。



产品竞争方面,艾诺米替片的Ⅲ期临床试验方案为与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康®)开展的针对经治获得病毒抑制 HIV-1 感染者的阳性标准治疗头对头试验。由试验数据可以看出,复邦德®较捷扶康®对于经治 HIV 感染者有效性相当,且可以持久抑制病毒,对于经治 HIV 感染者在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。因此,对于满足国内血脂异常、肥胖的艾滋病患者群体有迫切需求。



问 2:公司 HIV 销售在各地区直营和招商模式的选择策略如何?



结合目前规划,2024 年营销团队划分 9 个区域直营,6 个区域招商。选择

的依据主要是结合学术地位、市场潜力等情况综合评定,公司将学术地位较高、有一定市场潜力的区域自主直营管理,而相对较偏远、成立基础较弱的区域则采用招商模式。结合目前情况,该模式在部分区域已初见成效。



问 3:未来 HIV 药物医保及自费市场潜在空间及支付方式转变趋势

如何?



目前国内 70%-80%患者都是使用以替拉依(替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦)为主的国家免费药物。整体有近百万患者在使用免费药物,未来,国家免费药物采购量大幅度增加的可能性不高,但国家免费目录中药物类型的构成可能会发生改变,并可能会淘汰副作用比较大的药物。对于价格不敏感的患者,在疗效确切的情况下,更加关注服药的安全性和便捷性,约有 20 万-30 万患者在使用医保和自费药物,医保和自费支付比例也将逐步增长,主要原因为:1)艾滋病主要传播方式由原来血液、母婴传播变成性行为传播,患者支付能力提升;2)随着多种进口药物进入中国,患者对药物有了更多认识;3)因国家免费目录中多为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的药物,服用较长时间后,较大的副作用逐步体现出来;4)艾迪药业艾诺韦林片和艾诺米替片的获批, HIV 患者有更多的疗效更好的用药选择。基于



以上原因,未来医保市场会放量。



问 4: 公司已上市 HIV 产品在各个指南共识中被提及和推荐的情

况?



艾诺韦林片临床试验头对头依非韦伦,拥有显著的安全性优势,曾获 CDE 优先审评,同年被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》推荐。作为完整抗 HIV 方案,艾诺米替片三期临床试验头对头捷扶康(艾考恩丙替片)达到临床试验终点,显著提高患者心血管获益,艾诺米替片口服单片复方制剂的组合方案系国际国内抗HIV 临床实践指南推荐的标准治疗方案。公司现阶段也在积极推动艾诺米替片进入2024 版中国艾滋病诊疗指南。



问 5:张杰总担任总裁以来,主要做了哪些方面的工作?



自 2023 年 3 月加入艾迪以来,张杰总裁凭借多年正大天晴的管理经验,结合

公司定位和产品实际情况,采取一系列措施:1)二季度开始逐步调整抗 HIV 创新药商业化模式及销售策略,强化市场部职能,以学术引领销售为指引,通过采用学术推广及多模式覆盖,用药人数稳步增长;2)关注提升药物的可及范围,下沉业务逐级扩展到三四线城市与基层医院,帮助更多患者从创新药物中获益。以农村包围城市模式扩充营销团队人员,及时传递产品信息,及时给医务工作者提供优选的方案。3)以“降本增效”为重要目标,进一步降低药品的生产成本,特别是艾诺韦林片的生产成本,进一步为其商业化运作做充足的准备。下一阶段将以业绩可持续增长为首要目标,持续完善治理结构、运作规范、履行社会责任。



问 6: HIV 药物市场的商业化策略?如何组建一线团队和提升团队

的执行力?



主要商业化策略如下:1)强化市场部功能,以学术引领销售为指引,通过采用学术推广及多模式覆盖,促进用药人数稳步增长;2 创新直营和招商相结合业务模式的有效探索;3)结合二八原则,聚焦重点核心医院, 医学、市场、销售三驾马车重点关注核心医院;4)加快医院和药房的覆盖进度;5)打造专业的营销团队;6)精细化管理,对人员、客户、学术活动、新增患者等精细化管理,强化团队结果。





如何组建一线团队:1)结合增长目标设定支持目标达成的组织架构,加快人

员配置;2)人员招募上选择行业内有一定经验、学习能力较强的人员,能在很短时

间内应对市场;3)实行区域经理制管理方式,加强中间力量建设;4)强化新员工

培训;5)建立有效的个人激励和奖惩制度。



提升执行力方面:执行力体现在执行的意愿+执行的能力,截止目前,已制定

相应人员培训计划,以提高员工专业素养和能力,并将持续加强推进目标管理、过

程管理,通过有效的制度和手段让员工达成业绩。



附件清单(如有) 无



日期 2023 年 12 月 28 日




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